AI 驱动的
全球法规合规
智能平台
睿规 ReguSage 帮助医疗器械企业实时追踪 FDA、NMPA、EU 法规变更， AI 自动识别风险，生成合规行动建议，让合规工作效率提升 10 倍。
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覆盖全球主要监管机构
一站式法规合规解决方案，从监控到执行，全流程 AI 赋能
7×24 小时监控 FDA、NMPA、EU 等全球主要监管机构的法规更新，第一时间获取变更通知。
AI 自动分析法规变更的影响等级，精准识别高风险条款，可解释的评分理由。
基于您的产品和流程，自动生成可执行的合规行动清单，明确责任人和截止日期。
可视化展示法规变更对 SOP、流程、角色的级联影响，一目了然掌握全局。
自动检测不同监管机构法规之间的潜在冲突和矛盾，避免合规风险。
一键生成符合新法规要求的 SOP 更新草稿，节省 80% 文档编写时间。
四步实现合规自动化
接入 FDA、NMPA、EU 等官方法规数据库，自动同步更新
自动识别变更，评估风险等级，生成行动建议
将影响推送给正确的团队和负责人，多渠道提醒
按照建议更新 SOP，追踪进度，完成合规闭环
API 端点
监管机构
效率提升
MVP 完成